衛署設Nihta 主導新藥訂價
台灣生醫能量動起來!有鑑於新藥研發也必須要有訂價能力,衛生署署長邱文達表示,近日將把原有HTA(醫藥科技評估)機制,切割成立「Nihta」專責負責新藥、醫材等政策評估,並督促TFDA(台灣食品藥物管理局)在兩岸醫藥合作的推動,加速藥物上市審查。
「Nihta」是繼TFDA成立兩岸醫藥品合作專案推動辦公室後,接棒為新藥開發上市做準備。生醫業界認為,這對12月11至13日TFDA將和中國藥監局(SFDA)在成都舉行兩岸醫藥品研發合作研討會,雙方將就兩岸新藥、臨床試驗環境、法規進行探討,以期取得共識,聯手進軍國際市場,應有絕對正面助益。
安成醫藥總經理陳志光表示,國際藥廠訂價多鎖定美、日、歐為標準;對新藥來說,第一個核定的藥價非常重要,會影響其他市場價格,如果台灣成為第一個訂藥價的市場,一旦訂得太低將壓縮新藥產業的發展。
沒有留言:
張貼留言